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      孫君認(rèn)為，近幾年處于各地政策的落地期，未來隨著更多省市政策的切實落地，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展將迎來重大利好。


      中新網(wǎng)上海新聞8月29日電 (汪青)“雖然中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但與發(fā)達國家相比仍存在較大差距，全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械的消費比例約為1∶0.7，而歐美日等發(fā)達國家已達到1∶1，中國醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比僅為1∶0.19，我國醫(yī)療器械行業(yè)仍然有廣闊的發(fā)展空間�！庇�科資本戰(zhàn)略投資部投資總監(jiān)孫君表示。


      數(shù)據(jù)顯示，2016 年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4059億美元，同比增速為5%左右，略高于全球藥品行業(yè)增速。2016 年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4617億元，近年來增速超過20%，遠高于全球增速，也高于中國藥品市場規(guī)模10%左右的增速。


      根據(jù) CFDA 統(tǒng)計，截至2016年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已達15343家，其中可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)4979家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)8957家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)2366家。


      而這些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要分布在長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)，其中廣東、江蘇、浙江、山東、上海和北京等六省市的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占全國總數(shù)的58.5%，醫(yī)療器械行業(yè)的上市公司也主要分布在這六個省市。


      孫君表示，從人均醫(yī)療器械費用看，中國目前醫(yī)療器械人均費用僅為6美元，而主要發(fā)達國家人均醫(yī)療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。與發(fā)達國家比，中國人均醫(yī)療衛(wèi)生支出尚處于較低水平，未來提升空間大。


      在高端器械領(lǐng)域，隨著國產(chǎn)設(shè)備和耗材質(zhì)量的持續(xù)改進，心臟支架、心臟封堵器等產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)市場份額已經(jīng)超過進口產(chǎn)品， 一定程度上實現(xiàn)了“進口替代”；在磁共振設(shè)備、64 排以上 CT 等高端領(lǐng)域，國外品牌仍處于壟斷地位，國內(nèi)龍頭邁瑞和聯(lián)影為代表的國產(chǎn)品牌逐步開始滲透高端影像市場，開立醫(yī)療開始滲透日本企業(yè)壟斷的高清內(nèi)鏡市場。


      國家政策鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，優(yōu)秀設(shè)備遴選工作效果漸顯。 2015年，國務(wù)院印發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) 體系規(guī)劃綱要(2015—2020年)》，明確提出要降低醫(yī)療成本，逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平。自2014年起，衛(wèi)計委開始優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選工作，至今已開展了四批。從第一批的3個名目，到四批共計33個遴選名目，國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備數(shù)量日益豐富，涉及范圍越來越廣。


      “國家多次發(fā)布政策鼓勵器械創(chuàng)新，技術(shù)壁壘突破推動器械市場格局重塑。我國器械整體位于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端水平，技術(shù)壁壘突破成為進口替代的前提。國家政策大力鼓勵創(chuàng)新，從鼓勵研發(fā)、改革臨床管理、加速審評審批、加強醫(yī)療器械全生命周期管理等多個方面，為優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新醫(yī)療器械開路�！睂O君認(rèn)為，這些都明確了高技術(shù)醫(yī)療器械升級發(fā)展方向，從推廣應(yīng)用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調(diào)、動態(tài)監(jiān)管五個方面保障落實。


      在政策的重大利好下， 中國醫(yī)療器械逐漸向中高端市場進軍，一些領(lǐng)域如 IVD、心血管外科器械等已開始逐步實現(xiàn)進口替代。隨著技術(shù)壁壘逐漸突破，醫(yī)療器械市場或?qū)⒅厮埽�進口替代程度將日益增強。


      在國家鼓勵使用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)政策出臺后，2016 年和 2017 年，各地積極響應(yīng)落實，四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等多個省份出臺相關(guān)地方政策，明確鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的使用。


      其中四川、浙江等省份印發(fā)進口清單，明確限制進口設(shè)備的范圍和種類，，同時規(guī)定了國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備配置比例；河北、安徽等省份要求保質(zhì)保量情況下，國產(chǎn)設(shè)備能替代的，原則優(yōu)先選用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，不得采用進口；湖北省將未獲準(zhǔn)情況下進口設(shè)備的企業(yè)拉入負(fù)面清單。