很多人習(xí)慣于把健身俱樂部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動器械、各種按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱為保健器械。
一類是具有預(yù)防、診斷、治療等作用的醫(yī)療器械,如各種檢測儀(血壓檢測儀、血糖檢測儀等),家用治療儀(遠(yuǎn)紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應(yīng)治療儀、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療儀等)
事實(shí)上,這是一個(gè)誤區(qū),上述的這些產(chǎn)品實(shí)際上應(yīng)劃分為兩類:一類是具有健身作用的普通健身器材,如人們平常用的綜合健身器、跑步機(jī)、拉力器等;剪板機(jī)廠家 按摩器(強(qiáng)力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關(guān)節(jié)按摩器、頭皮梳摩器等),以及頸椎藥磁保健器、中藥電療墊等。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對醫(yī)療器械的定義,上述凡具有“預(yù)防、診斷、治療”等功能的器械,才是醫(yī)療器械,其他不具備“預(yù)防、診斷、治療”功能的器材,不屬于醫(yī)療器械。