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我國醫療器械行業存在的不足
 
生產企業多:目前全國共有醫療器械生產企業1萬五千多家。增長空間大:我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%,與全球42%的水平相去甚遠,與全球人均醫械消費水平相比,我國醫療器械市場具有5~6倍的增長空間。根據權威部門的預計,到2015年中國醫療器械市場將達537億美元。
 
企業規模小利潤空間小:2013年中國醫療器械產業總產值為2000億元,平均每個企業產值約1200萬元;各細分行業的利潤率和增長率差異明顯,利潤率因技術壁壘的不同而不同,利潤率高的領域技術壁壘更高,醫療器械行業的高端領域已經被美國GE、飛利浦,東芝,西門子,奧林巴斯,史賽克,美敦力,強生等跨國公司壟斷,而我國民族企業產品主要集中在一次性的低值耗材,按摩器具、血壓測量儀器,注射器等低附加值低價的品類上。
 
創新能力弱研發投入不足:2001~2010年電子醫療設備國際專利申請量, 折彎機價格 中國以25385項在全球排名第四,而美國以8萬多項排名第一。在國外,醫療器械新品開發投入的資金一般占其銷售額的10%左右,而我國大多數企業自身的研究開發費投入和銷售額之比不超過1%。

因此有些國產醫療器械(如超聲聚集技術,射頻消融技術,人工耳蝸等)雖有先進的第一代產品,但苦于缺乏繼續創新的資金,無法對產品進行更新換代,技術的優勢隨著時間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說,一個中型醫療器械投資項目剛起步就大約需一千多萬美元,在我國醫療器械行業發展的今天,大部分的醫療器械行業都無法依靠自身的積累負擔如此龐大的研發費用,雖然政府對醫療器械行業的研發有一定的資金支持,但相比較于這個行業的資金需要量來說是杯水車薪。
產品集中度高,細分行業眾多,醫療器械產品有3500多種,平均每種產品十多個注冊證;產品同質化嚴重,導致市場競爭激烈。
 
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